תוצאות המחקר הראו כי גברים שקיבלו זריקות טסטוסטרון undecanoate ארוכות טווח היו נצמדים יותר לטיפול לאחר שנה מאשר גברים שקיבלו זריקות טסטוסטרון פרופיונאט לטווח קצר.
ניתוח רטרוספקטיבי של נתונים של יותר מ-122,000 גברים בארצות הברית הראה שלגברים שטופלו בטסטוסטרון אונדקנואט (Aveed, Endo Pharmaceuticals) שיעורי היצמדות דומים ב-6 החודשים הראשונים של הטיפול לגברים שטופלו בטסטוסטרון ציפיונאט.שיעורי ההיצמדות נעו בין 7 ל-12 חודשים, כאשר רק 8.2% מהחולים שטופלו בטסטוסטרון ציפיונאט המשיכו בטיפול למשך 12 חודשים לעומת 41.9% מהחולים שטופלו בטסטוסטרון אונקנואט.
"הראיות מצביעות על כך שצורות נוחות יותר של טיפול בטסטוסטרון, כמו זריקות ארוכות טווח, חשובות לנכונותם של גברים עם מחסור בטסטוסטרון להמשיך בטיפול", אמר אברהם מורגנטלר, MD, עוזר פרופסור לכירורגיה.הליו אמר שהוא עבד במחלקה האורולוגית במרכז הרפואי בית ישראל דיקונס בבית הספר לרפואה של הרווארד."גוברת ההכרה כי מחסור בטסטוסטרון הוא מצב בריאותי חשוב וכי טיפול בטסטוסטרון יכול לשפר לא רק את הסימפטומים אלא גם את היתרונות הבריאותיים הכוללים כגון שיפור בקרת הסוכר בדם, הפחתת מסת שומן ומסת שריר מוגברת, מצב רוח, עצמות צפיפות וסיבה לא מוגדרת. .אֲנֶמִיָה.עם זאת, היתרונות הללו יכולים להתממש רק אם גברים יתמידו בטיפול."
מורגנטלר ועמיתיו ערכו מחקר עוקבה רטרוספקטיבי של נתונים ממסד הנתונים של Veradigm, המכיל נתוני רשומות רפואיות אלקטרוניות ממתקני חוץ בארה"ב, כולל אלה שהחלו בהזרקה של טסטוסטרון אונדקנואט או טסטוסטרון ציפיונאט בין השנים 2014 ו-2018. גברים בני 18 ומעלה.נתונים שנאספו במרווחים של 6 חודשים החל מיולי 2019. טיפול תחזוקה הוגדר כמרווח בין פגישות שלא עלה על פי שניים מרווח המינון המומלץ של 20 שבועות עבור טסטוסטרון אונקנואט או 4 שבועות עבור טסטוסטרון ציפיונאט.עמידה בטיפול הוערכה מתאריך הזריקה הראשונה ועד תאריך הפסקת הטיפול, שינוי המרשם או סיום הטיפול בטסטוסטרון שנרשם במקור.אי היצמדות טסטוסטרון בקבוצת הטסטוסטרון undecanoate הוגדרה כפער של יותר מ-42 ימים בין תאריך סיום הפגישה הראשונה לתאריך תחילת הפגישה השנייה, או פער של יותר מ-105 ימים בין פגישות עתידיות.אי דבקות בקבוצת הטסטוסטרון ציפיונט הוגדרה כמרווח של יותר מ-21 ימים בין סיום פגישה אחת לתחילת הפגישה הבאה.החוקרים העריכו שינויים במשקל הגוף, BMI, לחץ דם, רמות טסטוסטרון, שיעורי אירועים קרדיווסקולריים חדשים וגורמי סיכון מ-3 חודשים לפני ההזרקה הראשונה ועד 12 חודשים לאחר תחילת הטיפול.
קבוצת המחקר כללה 948 גברים שנטלו טסטוסטרון אונקנואט ו-121,852 גברים שנטלו טסטוסטרון ציפיונאט.בתחילת המחקר, 18.9% מהגברים בקבוצת הטסטוסטרון undecanoate ו-41.2% מהגברים בקבוצת הטסטוסטרון ציפיונאט לא היו בעלי אבחנה של היפוגונדיזם.ממוצע הטסטוסטרון החופשי בקו הבסיס היה גבוה יותר בחולים שנטלו טסטוסטרון undecanoate בהשוואה לאלו שנטלו טסטוסטרון סיפיונאט (65.2 pg/mL לעומת 38.8 pg/mL; P <0.001).
במהלך 6 החודשים הראשונים, שיעורי ההיצמדות היו דומים בשתי הקבוצות.במשך תקופה של 7 עד 12 חודשים, לקבוצת הטסטוסטרון undecanoate היה שיעור היצמדות גבוה יותר מקבוצת הטסטוסטרון סיפיונט (82% לעומת 40.8%; P <0.001).בהשוואה ל-12 חודשים, שיעור גבוה יותר של גברים בקבוצת הטסטוסטרון undecanoate המשיכו בטיפול נאיבי בטסטוסטרון (41.9% לעומת 0.89.9%; P <0.001).גברים הנוטלים טסטוסטרון ציפיונט.
"באופן מפתיע, רק 8.2 אחוז מהגברים שהזריקו טסטוסטרון ציפיונאט המשיכו בטיפול לאחר שנה", אמר מורגנטלר."הערך הנמוך מאוד של הטיפול הטסטוסטרון הנפוץ ביותר בארה"ב פירושו שגברים עם מחסור בטסטוסטרון מטופלים בחסר."
לחולים שטופלו בטסטוסטרון undecanoate היו שינויים ממוצעים גדולים יותר בסך הטסטוסטרון (171.7 ng/dl לעומת 59.6 ng/dl; P <0.001) ובטסטוסטרון חופשי (25.4 pg/ml לעומת 3.7 pg/ml; P = 0.001).עלייה של 12 חודשים בהשוואה למטופלים שטופלו בטסטוסטרון ציפיונט.טסטוסטרון undecanoate הראה פחות שונות ברמות הטסטוסטרון הכוללות מאשר טסטוסטרון סיפיונאט.
לאחר 12 חודשים, השינויים הממוצעים במשקל, BMI ולחץ הדם היו דומים בין הקבוצות.בקבוצת הטסטוסטרון undecanoate היה שיעור גבוה יותר של גברים עם הפרעות זיקפה והשמנת יתר שאובחנו לאחרונה, בעוד שבקבוצת הטסטוסטרון ציפיונט היה שיעור גבוה יותר של גברים שאובחנו עם יתר לחץ דם, אי ספיקת לב וכאבים כרוניים.
דרוש מחקר נוסף כדי להבין מדוע רוב הגברים שמזריקים טסטוסטרון ציפיונאט מפסיקים את הטיפול תוך שנה, אומר מורגנטלר.
"אנו יכולים להניח שבמחקר זה, נעשה שימוש בטסטוסטרון undecanoate בכמויות גבוהות בהרבה במשך 12 חודשים בשל הנוחות של התרופה ארוכת הטווח, אך כדי לראות אם זה יכול להיות בגלל גורמים אחרים (כגון עלות), סלידה מ זריקות טיפול עצמי תכופות, חוסר שיפור משמעותי בתסמינים או סיבות אחרות", אמר מורגנטלר.
זמן פרסום: יולי-05-2023